Cartinorm® XL CHONDRO

Cartinorm® XL CHONDRO

Opis wyrobu

CARTINORM XL CHONDRO jest sterylnym wyrobem medycznym w postaci wiskoelastycznego roztworu zawierającego DWA wysoce oczyszczone, usieciowane polimery biologiczne: hialuronian sodu i siarczan sodowy chondroityny.

Skład

Każda ampułko-strzykawka zawiera hialuronianu sodu 60 mg, siarczan sodowy chondroityny 90 mg, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu jednowodny, fosforan disodu dwunastowodny, wodorotlenek sodu i/ lub kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodę do wstrzykiwań.

Wskazania

Cartinorm® XL CHONDRO jest zalecany do wiskoelastycznej suplementacji lub uzupełniania płynu w ludzkim stawie kolanowym oraz w leczeniu łagodnej do ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. CARTInorm® XL CHONDRO ma właściwości smarne i amortyzujące.

Cechy i sposób działania

CARTINORM XL CHONDRO działa jako tymczasowy zamiennik i uzupełnienie płynu stawowego. CARTINORM XL CHONDRO łagodzi dolegliwości bólowe, poprawia ruchomość i mobilność stawów. oraz chroni chrząstkę

Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu maziowego i tkanki chrzęstnej, a dzięki swoim właściwościom wiskoelastycznym i reologicznym odpowiada za smarowanie i amortyzację stawów. Zmniejsza tarcie między powierzchniami stawów i chroni tkankę miękką przed urazami, działając jak amortyzator.

Siarczan chondroityny będący glikozaminoglikanem, jest ważnym składnikiem strukturalnym zewnątrzkomórkowej macierzy chrząstki. Rolą siarczanu chondroityny jest optymalizacja reologicznych właściwości kwasu hialuronowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania. Przed podaniem należy usunąć plombę oraz kapturek zabezpieczający ampułko-strzykawkę i przymocować do strzykawki sterylną igłę hipodermiczną o odpowiednim rozmiarze (średnicy) i długości oraz upewnić się, że igła została prawidłowo zamocowana (lekko ją obracając). Podczas podawania preparatu do stawu kolanowego powszechnie stosuje się igły o wymiarze 18-21 (0,8 – 1,2 mm).

Przeciwskazania

Wyrobu medycznego CARTINORM XL CHONDRO nie należy stosować w przypadku:

• stwierdzonej alergii (nadwrażliwości) na hialuronian sodu, siarczan chondroityny lub na jakikolwiek inny składnik tego wyrobu medycznego;
• wcześniej występującego zakażenia lub choroby skóry w obszarze zamierzonego miejsca wstrzyknięcia;
• stwierdzonej infekcji stawu
• stwierdzonych ogólnoustrojowych zaburzeń krzepnięcia krwi, wystąpienia krwawienia lub skłonności do krwawień.
• stwierdzonej nadwrażliwości na materiały pochodzenia bydlęcego

Ten wyrób medyczny może być podany jedynie poprzez wstrzyknięcie dostawowe. Nie należy wstrzykiwać wyrobu w inne miejsca.

Ten wyrób medyczny może być podany wyłącznie poprzez wstrzyknięcie dostawowe.

Należy ściśle przestrzegać aseptycznej techniki podawania.

Nie stosować CARTInorm® XL CHONDRO po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Strzykawki nie używać jeśli plomba jest usunięta lub uszkodzona.

Cartinorm® Bezpieczeństwo i skuteczność CARTInorm ® XL CHONDRO u dzieci i młodzieży oraz u kobiet w ciąży i karmiących nie zostały zbadane.

Niepożądane efekty

Po wstrzyknięciu dostawowym możliwe jest wystąpienie obrzęku stawu i przejściowego bólu. Reakcje te zazwyczaj ustępują w ciągu 72 godzin.

Uwagi

CARTINORM XL CHONDRO jest wyrobem medycznym w postaci sterylnego, wiskoelastycznego roztworu wytworzonego w procesie aseptycznym, zapakowanym w jednorazowe, szklane ampułko-strzykawki o pojemności 3 ml.

CARTINORM XL CHONDRO jest dostępny w pudełku kartonowym zawierającym jeden blister z ampułkostrzykawką oraz z instrukcją użycia wyrobu.

Strzykawki nie używać jeśli plomba jest usunięta lub uszkodzona. Preparat zużyć bezpośrednio po otwarciu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła. Nie zamrażać

Termin ważności: Nie stosować preparatu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Do użytku wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Ten wyrób medyczny należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie

CARTINORM XL CHONDRO jest dostępny w pudełku kartonowym zawierającym jeden blister z ampułkostrzykawką oraz z instrukcją użycia wyrobu.

Dystrybutor:

Goodwill Pharma Polska sp. z o.o.

ul. Na Wierzchowinach 4d/1 30-222 Kraków, Polska

www.cartinorm.pl