Cartinorm® XL TRIO

Opis wyrobu
Cartinorm® XL TRIO jest sterylnym wyrobem medycznym w postaci wiskoelastycznego roztworu zawierającego TRZY wysoce oczyszczone, usieciowane. polimery biologiczne: hialuronian sodu, siarczan sodu chondroityny i N-acetyloglukozaminę

Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera hialuronian sodu 36 mg, siarczan sodu chondroityny 67,5 mg, N-acetyloglukozaminę 67,5mg, chlorek sodu, jednowodny diwodorofosforan sodu, dwunastowodzian fosforanu disodu, wodorotlenek sodu i/lub kwas solny (do regulacji pH), wodę do wstrzykiwań.

Wskazania
Cartinorm® XL TRIO jest wskazany do objawowego leczenia zwyrodnienia stawów kolanowych o przebiegu łagodnym lub ciężkim. CARTINORM XL TRIO zastępuje płyn maziowy w stawach kolanowych, co zmniejsza tarcie i wspomaga mechaniczną amortyzację stawów.

Cechy i sposób działania
Cartinorm® XL TRIO działa jako tymczasowy zamiennik i uzupełnienie płynu stawowego. CARTINORM XL TRIO łagodzi dolegliwości bólowe, poprawia ruchomość i mobilność stawów oraz chroni chrząstkę.
Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu stawowego i tkanki chrzęstnej, a dzięki swoim właściwościom wiskoelastycznim i reologicznym odpowiada za smarowanie i amortyzację stawów. Zmniejsza tarcie między powierzchniami stawów i chroni tkankę miękką przed urazami, działając jak amortyzator. Ilość i jakość kwasu hialuronowego w płynie maziowym w stawie kolanowym jest zmniejszone u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ jego synteza przez komórki maziowe i chrząstki jest zaburzona. Naturalna ochrona powierzchni stawowych jest więc naruszona, chrząstka staje się wrażliwa i narażona na degradację strukturalną wskutek działania sił tarcia i ściskania.
Siarczan chondroityny, będący glikozaminoglikanem, jest ważnym składnikiem strukturalnym zewnątrzkomórkowej macierzy chrząstki. Rolą siarczanu chondroityny, z uwagi na jego specyficzne interakcje, jest optymalizacja reologicznych właściwości kwasu hialuronowego.
N-acetyloglukozamina znacząco wpływa na profilaktykę uszkodzeń stawów

Dawkowanie i sposób podawania
Cartinorm® XL TRIO Nie wstrzykiwać dożylnie. Ten wyrób medyczny może być podany jedynie poprzez wstrzyknięcie dostawowe. Nie należy wstrzykiwać wyrobu w inne miejsca.
Zgodnie z zaleceniami lekarza zaleca się przyjmowanie dwóch dawek rocznie co 6 miesięcy.
Wyjąc ampułko-strzykawkę z opakowania. Przed podaniem należy usunąć plombę oraz kapturek zabezpieczający ampułko-strzykawkę i przymocować do strzykawki sterylną igłę hipodermiczną o odpowiednim rozmiarze (średnicy) i długości oraz upewnić się, że igła została prawidłowo zamocowana (lekko ją obracając). Podczas podawania preparatu do stawu kolanowego powszechnie stosuje się igły o wymiarze 18–21 (0,8–1,2 mm). Ostateczny wybór igły do każdego wstrzyknięcia dostawowego określa lekarz.

Przeciwskazania
Wyrobu medycznego CARTINORM XL TRIO nie należy stosować w przypadku:

• stwierdzonej alergii (nadwrażliwości) na hialuronian sodu, siarczan chondroityny, N-acetyloglukozaminę lub na jakiekolwiek inny składnik tego wyrobu medycznego;
• wcześniej występującego zakażenia lub choroby skóry w obszarze zamierzonego miejsca wstrzyknięcia;
• stwierdzonej infekcji stawu
• stwierdzonych ogólnoustrojowych zaburzeń krzepnięcia krwi, wystąpienia krwawienia lub skłonności do krwawień.

Podczas podawania wstrzyknięć dostawowych należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności. CARTINORM XL TRIO powinien być podawany bezpośrednio do stawów przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny

A kevés információ miatt óvatosan kell eljárni a CARTInorm XL TRIO alkalmazásakor antikoagulánsokat vagy trombocita-aggregáció-gátló szereket szedő betegeknél.
XL TRIO injekciót a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után! Ne használja a fecskendőt, ha a buborékcsomagolás borítása kinyílt vagy megsérült!
Cartinorm® XL TRIO kizárólag egyszer használatos, ne használja újra!

Niepożądane efekty
Możliwy obrzęk stawu i przejściowy ból mogą wystąpić po wstrzyknięciu dostawowym.

Można je złagodzić możliwie działania niepożądane stosując lód w miejscu wstrzyknięcia, leczenie niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub lekami przeciwgorączkowymi

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.

Może być użyty
Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności i integralność opakowania. Nie używać CARTINORM XL TRIO po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

CARTINORM® XL TRIO jest wyrobem medycznym. Do użytku wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Ten wyrób medyczny należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie
CARTINORM XL TRIO roztwór do wstrzykiwań dostawowych w ampułkostrzykawce zawiera Hialuronian sodu 36 mg / 2,25ml, Siarczan Chondroityny 67,5 mg / 2,25 ml, N-acetyloglukozamina 67,5mg/ 2,25ml

CARTINORM XL TRIO jest dostępny w pudełku tekturowym zawierającym jeden blister z jednorazową ampułko-strzykawką oraz z instrukcją użycia wyrobu.

Dystrybutor:
Goodwill Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Na Wierzchowinach 4d/1 30-222 Kraków, Polska
www.cartinorm.pl

www.goodwillpharma.com